STN EN ISO 16054
Označenie: | STN EN ISO 16054 |
Platnosť: | Platná |
Počet strán: | 18 |
Jazyk: |
EN
|
Listinná verzia: | 14,10€ |
Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
Slovenský názov: | Chirurgické implantáty. Minimálne súbory údajov pre chirurgické implantáty (ISO 16054: 2019) |
Anglický názov: | Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants (ISO 16054:2019) |
Dátum vydania: | 01. 12. 2019 |
Dátum zrušenia: | |
ICS: | 11.040.40 |
Triediaci znak: | 85 2904 |
Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 16054:2019, idt ISO 16054:2019 |
Vestník: | 11/19 |
Vestník harmonizácie: | |
Nariadenie vlády: | |
Zmeny: | |
Nahradzujúce normy: | |
Nahradené normy: | STN EN ISO 16054:2003-11 (85 2904) |
Poznámka vo Vestníku: | |
Predmet normy: | This document defines minimum data sets for implants to facilitate recording and international exchange of data for the purposes of implant tracking systems. This data can also be used to support retrieval analysis and implant registry. This document is applicable to the manufacturers and distributors of medical devices intended for implant via a surgical procedure and to those hospitals and other medical facilities which carry out implant or explant procedures. It specifies requirements for data items to be recorded by the manufacturers and distributors of implants and by hospitals and other medical facilities at both the time of implant event and at the time of any subsequent explant event. |
Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |