STN P CEN/TS 17390-3
| Označenie: | STN P CEN/TS 17390-3 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 20 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 14,10€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
| Slovenský názov: | Molekulárno-diagnostické vyšetrenia in vitro. Špecifikácie predbežných vyšetrení cirkulujúcich nádorových buniek (CTC) v plnej krvi. Časť 3: Prípravky na analytické farbenie CTC |
| Anglický názov: | Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for circulating tumor cells (CTCs) in venous whole blood - Part 3: Preparations for analytical CTC staining |
| Dátum vydania: | 01. 04. 2020 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.100.10 |
| Triediaci znak: | 85 1027 |
| Úroveň zapracovania: | idt CEN/TS 17390-3:2020 |
| Vestník: | 03/20 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | Táto predbežná STN je určená na overenie. Pripomienky zasielajte ÚNMS SR najneskôr do januára 2022. |
| Predmet normy: | This document gives guidelines on the handling, storage, processing and documentation of venous whole blood and the CTC (Circulating Tumor Cell) enrichment, CTC isolation and other preparations for analytical staining (i.e., conventional cytochemical and immunocytochemical staining) of CTCs during the pre-examination Phase before the cytopathological evaluation is performed. This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities. This document does not cover specific staining procedures. NOTE International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |