STN EN ISO 8637-1
| Označenie: | STN EN ISO 8637-1 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 34 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 17,20€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
15,48€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 17,20€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 22,36€ |
| Slovenský názov: | Mimotelové systémy na čistenie krvi. Časť 1: Hemodialyzátory, hemodiafiltre, hemofiltre a hemokoncentrátory (ISO 8637-1: 2017) |
| Anglický názov: | Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-1:2017) |
| Dátum vydania: | 01. 07. 2020 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.040.40 |
| Triediaci znak: | 85 6218 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 8637-1:2020, idt ISO 8637-1:2017 |
| Vestník: | 06/20 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 8637:2014-06 (85 6214) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | ISO 8637-1:2017 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as "the device", for use in humans. ISO 8637-1:2017 does not apply to: - extracorporeal blood circuits; - plasmafilters; - haemoperfusion devices; - vascular access devices; - blood pumps; - pressure monitors for the extracorporeal blood circuit; - air detection devices; - systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid; - systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration; - reprocessing procedures and equipment. NOTE Requirements for the extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637-2. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |