Oficiálna stránka

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

Táto stránka je zabezpečená

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Domov
  2. STN EN ISO 16061

STN EN ISO 16061

Späť

Pridať listinnú formu normy do košíka:

Pridať do košíka

Pridať elektronickú formu normy do košíka:

Pridať do košíka
Označenie: STN EN ISO 16061
Platnosť: Platná
Počet strán: 28
Jazyk:
EN
Listinná verzia: 14,10€
Elektronická verzia: a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov: 12,69€
b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€
c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€
Slovenský názov: Nástroje používané s neaktívnymi chirurgickými implantátmi. Všeobecné požiadavky (ISO 16061: 2021)
Anglický názov: Instruments for use in association with non-active surgical implants — General requirements
Dátum vydania: 01. 09. 2021
Dátum zrušenia:
ICS: 11.040.40, 11.040.99
Triediaci znak: 85 2910
Úroveň zapracovania: idt EN ISO 16061:2021, idt ISO 16061:2021
Vestník: 08/21
Zmeny:
Nahradzujúce normy:
Nahradené normy: STN EN ISO 16061:2015-11 (85 2910)
Poznámka vo Vestníku:
Predmet normy: This document specifies the general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are supplied after refurbishment. NOTE In this document, unless otherwise specified, the term "instrument" refers to an instrument for use in association with non-active surgical implants. This document also applies to instruments which can be connected to power-driven systems, but it does not apply to the power-driven systems themselves. With regard to safety, this document gives the requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, and information supplied by the instrument manufacturer, hereafter referred to as the manufacturer. This document is not applicable to instruments associated with dental implants, transendodontic and transradicular implants and ophthalmic implants.
Náhľad normy: Náhľad normy (PDF)