STN EN ISO 16672
Označenie: | STN EN ISO 16672 |
Platnosť: | Platná |
Počet strán: | 28 |
Jazyk: |
EN
|
Listinná verzia: | 14,10€ |
Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
Slovenský názov: | Očné implantáty. Očné endotamponáže (ISO 16672: 2020) |
Anglický názov: | Ophthalmic implants - Ocular endotamponades (ISO 16672:2020) |
Dátum vydania: | 01. 01. 2022 |
Dátum zrušenia: | |
ICS: | 11.040.70 |
Triediaci znak: | 19 5302 |
Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 16672:2021, idt ISO 16672:2020 |
Vestník: | 12/21 |
Zmeny: | |
Nahradzujúce normy: | |
Nahradené normy: | STN EN ISO 16672:2016-01 (19 5302) |
Poznámka vo Vestníku: | |
Predmet normy: | This document applies to ocular endotamponades (OE), a group of non-solid surgically invasive medical devices introduced into the vitreous cavity of the eye to flatten and position a detached retina onto the retinal pigment epithelium (RPE), or to tamponade the retina. With regard to the safety and efficacy of OE, this document specifies requirements for their intended performance, design attributes, pre-clinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and the information supplied by the manufacturer. |
Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |