Oficiálna stránka

Doména gov.sk je oficálna

Toto je oficiálna webová stránka orgánu verejnej moci Slovenskej republiky. Oficiálne stránky využívajú najmä doménu gov.sk. Odkazy na jednotlivé webové sídla orgánov verejnej moci nájdete na tomto odkaze.

Táto stránka je zabezpečená

Buďte pozorní a vždy sa uistite, že zdieľate informácie iba cez zabezpečenú webovú stránku verejnej správy SR. Zabezpečená stránka vždy začína https:// pred názvom domény webového sídla.

  1. Domov
  2. STN EN ISO 11608-3

STN EN ISO 11608-3

Späť

Pridať listinnú formu normy do košíka:

Pridať do košíka

Pridať elektronickú formu normy do košíka:

Pridať do košíka
Označenie: STN EN ISO 11608-3
Platnosť: Zrušená
Počet strán: 40
Jazyk:
EN
Listinná verzia: 18,90€
Elektronická verzia: a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov: 17,01€
b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 18,90€
c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 24,57€
Slovenský názov: Injekčné systémy na báze ihiel na zdravotnícke použitie. Požiadavky a skúšobné metódy. Časť 3: Zásobníky a integrované dráhy tekutín (ISO 11608-3: 2022)
Anglický názov: Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths (ISO 11608-3:2022)
Dátum vydania: 01. 08. 2022
Dátum zrušenia: 01. 03. 2024
ICS: 11.040.25
Triediaci znak: 85 5930
Úroveň zapracovania: idt EN ISO 11608-3:2022, idt ISO 11608-3:2022
Vestník: 07/22
Zmeny:
Nahradzujúce normy: STN EN ISO 11608-3:2024-03 (85 5930)
Nahradené normy: STN EN ISO 11608-3:2013-06 (85 5930)
Poznámka vo Vestníku:
Predmet normy: This document specifies requirements and test methods for design verification of containers and integrated fluid paths used with Needle-Based Injection Systems (NISs) according to ISO 11608-1. It is applicable to single and multi-dose containers either filled by the manufacturer (primary container closure) or by the end-user (reservoir) (e.g. cartridges, syringes) and fluid paths that are integrated with the NIS at the point of manufacture. This document is also applicable to prefilled syringes (see ISO 11040-8) when used with a NIS (see also scope of ISO 11608-1:2022). This document is not applicable to the following products: — sterile hypodermic needles; — sterile hypodermic syringes; — sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin; — containers that can be refilled multiple times; — containers intended for dental use; — catheters or infusion sets that are attached or assembled separately by the user.
Náhľad normy: Náhľad normy (PDF)