STN EN ISO 25424/Zmena A1
| Označenie: | STN EN ISO 25424/Zmena A1 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 20 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 14,10€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
| Slovenský názov: | Sterilizácia zdravotníckych pomôcok nízkoteplotnou parou a formaldehydom. Požiadavky na vývoj, validáciu a rutinnú kontrolu sterilizačného procesu zdravotníckych pomôcok (ISO 25424: 2018) |
| Anglický názov: | Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 25424:2018) |
| Dátum vydania: | 01. 08. 2022 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.080.01 |
| Triediaci znak: | 85 5016 |
| Úroveň zapracovania: | idt ISO 25424:2018/Amd 1:2022, idt EN ISO 25424:2019/A1:2022 |
| Vestník: | 07/22 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | 1.1 Inclusions 1.1.1 This document specifies requirements for the development, validation and routine control of a low temperature steam and formaldehyde (LTSF) sterilization process for medical devices using a mixture of low temperature steam and formaldehyde as sterilizing agent and which operates below ambient pressure. NOTE Although the scope of this document is limited to medical devices, it specifies requirements and provides guidance that can be applicable to other products and equipment. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |