STN EN 46003
| Označenie: | STN EN 46003 |
| Platnosť: | Zrušená |
| Počet strán: | 16 |
| Jazyk: |
CS
|
| Listinná verzia: | 14,10€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
12,69€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 14,10€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 18,33€ |
| Slovenský názov: | Systémy kvality. Zdravotnícke pomôcky. Osobitné požiadavky na používanie EN ISO 9003 |
| Anglický názov: | Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of EN ISO 9003 |
| Dátum vydania: | 01. 10. 2001 |
| Dátum zrušenia: | 01. 07. 2012 |
| ICS: | 03.120.10, 11.040.01 |
| Triediaci znak: | 85 5004 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN 46003:1999 |
| Vestník: | 09/01 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | STN EN ISO 13485:2004-05 (85 5001) |
| Nahradené normy: | |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | Táto európska norma spolu s EN ISO 9003:1994 stanovuje požiadavky na systém akosti pre výstupnú kontrolu a skúšanie zdravotníckych prostriedkov, okrem diagnostických zdravotníckych prostriedkov "in vitro" a aktívnych implantabilných zdravotníckych prostriedkov a platí v prípade, keď sa systém akosti dodávateľa zdravotníckeho prostriedku posudzuje podľa požiadaviek predpisov. |