STN EN ISO 11138-1
| Označenie: | STN EN ISO 11138-1 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 40 |
| Jazyk: |
SK
|
| Listinná verzia: | 18,90€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
17,01€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 18,90€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 24,57€ |
| Slovenský názov: | Sterilizácia výrobkov na zdravotnú starostlivosť. Biologické indikátory. Časť 1: Všeobecné požiadavky (ISO 11138-1: 2017) |
| Anglický názov: | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1: General requirements |
| Dátum vydania: | 01. 02. 2018 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.080.01, 11.080.20 |
| Triediaci znak: | 85 5015 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 11138-1:2017, idt ISO 11138-1:2017 |
| Vestník: | 01/18 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 11138-1:2017-09 (85 5015) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | Tento dokument špecifikuje všeobecné požiadavky na výrobu, označovanie, skúšobné metódy a funkčné vlastnosti biologických indikátorov vrátane naočkovaných nosičov a suspenzií a ich zložiek,ktoré sa majú použiť na validáciu a rutinné monitorovanie sterilizačných procesov.Tento dokument špecifikuje základné a spoločné požiadavky, ktoré sú použiteľné na všetky časti normy ISO 11138.Požiadavky na biologické indikátory pre jednotlivé špecifikované procesy sa uvádzajú v príslušných častiach ISO 11138. Ak sa neuvádza nijaká špecifická nasledujúca časť, platí tento dokument.Tento dokument neplatí na mikrobiologické skúšobné systémy pre procesy, ktoré sú založené na fyzickom odstránení mikroorganizmov, napr. pre filtračné procesy alebo procesy, ktoré kombinujú fyzické a (alebo) mechanické odstránenie s mikrobiologickou inaktiváciou, ako je používanie dezinfekčných práčok alebo preplachovanie a parenie rozvodov. Tento dokument však môže obsahovať prvky, ktoré sa vzťahujú na takéto mikrobiologické skúšobné systémy. |