STN EN ISO 15798
| Označenie: | STN EN ISO 15798 |
| Platnosť: | Platná |
| Počet strán: | 32 |
| Jazyk: |
EN
|
| Listinná verzia: | 17,20€ |
| Elektronická verzia: |
a) Bez možnosti tlače, prenosu textu a obrázkov:
15,48€ b) Bez možnosti tlače, s prenosom textu a obrázkov: 17,20€ c) S možnosťou tlače, prenosu textu a obrázkov: 22,36€ |
| Slovenský názov: | Očné implantáty. Viskoelastické materiály pre očnú chirurgiu (ISO 15798: 2022) |
| Anglický názov: | Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices (ISO 15798:2022) |
| Dátum vydania: | 01. 05. 2022 |
| Dátum zrušenia: | |
| ICS: | 11.040.70 |
| Triediaci znak: | 19 5051 |
| Úroveň zapracovania: | idt EN ISO 15798:2022, idt ISO 15798:2022 |
| Vestník: | 04/22 |
| Zmeny: | |
| Nahradzujúce normy: | |
| Nahradené normy: | STN EN ISO 15798:2014-01 (19 5051) |
| Poznámka vo Vestníku: | |
| Predmet normy: | This document is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of surgical invasive medical devices with viscous and/or viscoelastic properties, intended for use during surgery in the anterior segment of the human eye. OVDs are designed to create and maintain space, to protect intraocular tissues and to manipulate tissues during surgery. This document specifies requirements with regard to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and information supplied by the manufacturer of these devices. |
| Náhľad normy: | Náhľad normy (PDF) |